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yaboapp:微纳激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用 作者:yaboapp    发布时间:2023-01-23

本文摘要:药剂型是指药物不存在,进入气体的形式。

药剂型是指药物不存在,进入气体的形式。药品技术的好坏象征着一个国家医药和医疗科学水平的强弱。

该技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占有非常重要的地位,对医学、药学的发展起到了促进作用。近年来,随着药物的新制剂已经沦为医药产业的增长点,全球新药系统销售额持续增长,约占医药市场的10%以上。化疗的新观念促进了新释药系统的研发,新技术促进了新制剂产品的上市。

激光粒度分析仪在药剂制研究和生产中发挥了更大的作用,在药剂制研究和生产工艺中受到了质量监察的工程技术人员、药品检查员的推崇。下面是微粒激光检测技术应用于新制剂科研和生产的讨论。

yaboapp:微纳激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用(图1)

第一,微胶囊方面的微囊技术是当今世界增长迅速,用途普遍,比较成熟的技术。制作微胶囊的过程称为微胶囊化,是用小胶囊覆盖液体、液体或气体。

微胶囊的粒径取决于制造工艺和用途,理论上可以制作0.1~1000nm的微胶囊,区分微米微胶囊和纳米纳米纳米胶囊。微囊的制造有物理化学法、物理机械法和化学法三种。其中,物理化学法中的相分离工艺现已沦为药物微囊简化的主要工艺之一,该工艺仍不能定量研究某些质量问题,难以准确评价。

例如,普遍的微囊附着、包装问题等。用相似的工艺获得的产品在粒度范围和释放数据方面有相当大的差异。使用LS激光粒子测量方法,可以更直观地观察样品的粒子大小及其产物,越集中,反应分布越均匀(图)。

通过这项检查,可以知道工程过程是否合理,以及是否严密控制。未囊化反应的脆弱性是否合适,条件的细微变化不引起明显的效果差异时,效率超过高。

例如,以明胶为囊材的工艺过程。使用的稀释液浓度太低或太低,收敛囊可能会结块或沉淀。第二,微球微球(microspheres)是指药物集中或在高分子基质中传导而形成的粒子集中系统。

药物是溶解或集中在高分子材料基层构成基层型小球形实体的液体骨架。其粒子大小一般在1 ~ 300米以上。另外,用囊芯物覆盖液体药或液体药,药库型微胶囊称为微胶囊。

两者没有严酷的区分。微球的粒子大小不同(0.01 ~ 700米)。检测方法除了显微镜法、电子显微镜法外,还有激光粒度测定法和库尔特计数法。

激光粒度分析是比之前两种方法更普遍的一面。显微镜限于视野,全景仔细观察的范围更小,无法更细致地观察粒子的形态。从制剂研究和生产的角度到达后,激光粒度分析和库尔特计算法可以进一步指导工艺,显示质量。三、粉剂(powderinhalation)粉剂是一种或多种药物,通过类似的药物装置给药后,转移到呼吸道,充分发挥全身或局部作用的一种给药系统,具有靶材、效率、速度、毒性副作用等特点。

根据注射部位的不同,可分为鼻用喷雾剂和口腔用(肺排放)喷雾剂。粉剂的特点是:没有胃肠水解。肝无第一效果;药物吸收快,给药后吸收慢。大分子药物的生物利用度可以通过促进剂或其他方法的应用来提高。

仅限于小分子药物,特别是呼吸机的必要排放或喷洒。药物吸收后要转移到超过全身化疗目的的循环中。可以作为胃肠不能吸收的水溶性很大的药物。患者顺应性好。

特别是仅限于需要进行壮年静脉注射化疗的患者。局部作用的药物剂量明显减少,毒性副作用小。不同的药物部位拒绝微尘大小不同。

yaboapp:微纳激光粒度分析技术在药物制剂研究和产业化中的应用(图2)

例如,肺排放喷雾剂的主要药粒子大小不得超过5米,鼻用喷雾剂粒子大小错误30 ~ 150米。粉剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒子的形态,测量这些项目,使用LS激光粒度分析仪更合适。

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